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拼音名:Fuping Jiaonang 英文名:書頁號:GWF─299 標準編號:WS-10003(ZD-0003)-2002 ==處方、性狀與鑒別== 【處方】 [[金蕎麥]]300g [[紫花地丁]]300g [[莪術]]150g [[敗醬草]]300g [[杠板歸]]300g [[大血藤]]300g [[一枝黃花]]300g 制成 1000粒 【性狀】 本品為[[膠囊劑]],內(nèi)容物為綠褐色粉末及顆粒;味苦、辛。 【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物2.5g,加[[甲醇]]20ml,[[超聲處理]]10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加熱水10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品容液。另取紫花地丁對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照[[薄層色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一[[硅膠]]G薄層板上,以[[甲苯]]-[[醋酸乙酯]]-甲酸(5:3:1)的上層溶液為[[展開劑]],展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內(nèi)容物4g,照揮發(fā)油測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ D甲法)試驗,加水50ml,置250ml燒瓶中,測定管中加醋酸乙酯1ml,緩緩加熱至沸,并保持微沸1小時,放冷,取醋酸乙酯液作為供試品溶液。另取莪術對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:0.5)為展開劑。展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,住與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內(nèi)容物4g,加正己烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加正己烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取金蕎麥對照藥材1g,加[[正已烷]]10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正已烷一醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點?! ?==檢查、含量測定與功能主治== 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。 【含量測定】 照[[高效液相色譜法]](中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.4%[[磷酸]](50:50)為流動相:檢測波長為360nm。理論板數(shù)按[[槲皮素]]峰計算應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取槲皮素對照品適量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品20粒內(nèi)容物,精密稱定,研細,取4g,精密稱定,加水[[飽和]]的[[正丁醇]]25ml[[浸漬]]過l夜,超聲處理10分鐘,抽濾,用正丁醇20ml分次洗滌殘渣與容器,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加5%[[硫酸]]25ml,加熱回流1小時,濾過,濾渣用水50ml分次洗滌至濾液顯中性,將沉淀物和濾紙一同放入錐形瓶內(nèi),精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理5分鐘,再稱定重量,加甲醇補足減[[失重]]量,用[[微孔濾膜]](0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含紫花地丁及一枝黃花總黃酮以槲皮素(C15H10O7)計,不得少于0.04mg。 【功能主治】 [[清熱解毒]],[[化瘀]][[消腫]]。用于下焦?jié)駸?、瘀毒所致之[[白帶]]量多,色黃質(zhì)粘,或[[赤白相兼]],或如膿樣,有異臭,[[少腹]]墜脹疼痛,[[腰部]]酸痛,尿黃便干,[[舌紅苔黃膩]],[[脈數(shù)]];[[盆腔炎]]、[[附件炎]]等見上述證候者?! ?==用法用量、禁忌與規(guī)格== 【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。 【禁忌】 孕婦忌服。 【規(guī)格】 每粒裝0.45g ==貯藏與有效期== 【貯藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分類:中成藥]]
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