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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

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[[雷貝拉唑鈉腸溶膠囊]]
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'''雷貝拉唑鈉腸溶膠囊'''(Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules),商品名'''濟(jì)諾'''。[[胃潰瘍]]、[[十二指腸潰瘍]]、[[吻合口潰瘍]]、[[反流性食管炎]]、卓-艾(Zollinger-Ellison)[[綜合征]]([[胃泌素瘤]])。
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規(guī)格 10MG*6
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本藥品被歸類到[[治療胃及十二指腸潰瘍的藥品列表|胃及十二指腸潰瘍]]等藥品分類。
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適用癥 活動(dòng)性[[十二指腸潰瘍]] 良性活動(dòng)性[[胃潰瘍]] 伴有臨床[[癥狀]]的侵蝕性或潰瘍性的胃-[[食管]][[反流]]證 與適當(dāng)?shù)腫[抗生素]]聯(lián)用 可根治[[幽門螺旋桿菌]]陽(yáng)性的十二指腸潰瘍
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==雷貝拉唑鈉腸溶膠囊禁忌癥==
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禁用于對(duì)[[雷貝拉唑鈉]]或處方中任何輔料有[[過(guò)敏]]的患者
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==雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的用法用量==
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注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
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性狀
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通常,成人每日口服1次(1粒),根據(jù)病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情況下,[[胃潰瘍]]、[[吻合口潰瘍]]、[[反流性食管炎]]的給藥以8周為限、[[十二指腸潰瘍]]的給藥以6周為限
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==雷貝拉唑鈉腸溶膠囊藥理作用==
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藥理作用,[[雷貝拉唑]]為[[苯并咪唑]]類[[化合物]],是第二代[[質(zhì)子泵]][[抑制劑]],通過(guò)特異性地抑制胃[[壁細(xì)胞]]H+-K+?[[ATP]]酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)[[膽堿]]和[[組胺]]H2[[受體]]無(wú)[[拮抗作用]]。毒理作用,[[遺傳]][[毒性]]:本品鼠傷寒沙門氏菌[[回復(fù)突變]]試驗(yàn)(Ames)試驗(yàn)、中國(guó)[[倉(cāng)鼠]][[卵細(xì)胞]][[基因突變]]試驗(yàn)、小鼠[[淋巴瘤]]細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽(yáng)性;其去甲基[[代謝物]]在試驗(yàn)中也呈陽(yáng)性;本品體外倉(cāng)鼠肺[[細(xì)胞]][[染色體畸變]]試驗(yàn)、小鼠[[微核]]試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外[[DNA]]合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。[[生殖]]毒性:[[大鼠]][[靜脈]]給予雷貝拉唑50mg/kg/天([[血漿]]AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍)和兔靜脈給予本品50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍),其生育力和[[生殖行為]]未見(jiàn)明顯異常,對(duì)動(dòng)物胎仔未見(jiàn)損傷。尚無(wú)懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故[[懷孕]]期間僅在確定需要時(shí)才能使用本品。大鼠在[[妊娠]]后期和[[哺乳期]]經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生[[毒副作用]],故應(yīng)考慮藥物對(duì)母親的重要性,決定在此期間停止哺乳還是停止用藥。致癌性:采用CD-1小鼠進(jìn)行了88/104周試驗(yàn),雷貝拉唑經(jīng)口給藥劑量高達(dá)100mg/kg/天時(shí)未表現(xiàn)[[腫瘤發(fā)生]]率增加,此時(shí)[[血藥濃度]]為患者推薦劑量下的1.6倍。采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗(yàn)研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結(jié)果所有劑量組雌、雄動(dòng)物均出現(xiàn)胃腸[[嗜鉻細(xì)胞]]樣(ELC)[[增生]],雌性動(dòng)物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)[[良性腫瘤]]。雄性動(dòng)物即使在最高劑量組(血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見(jiàn)與藥物有關(guān)的[[腫瘤]]產(chǎn)生
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==市場(chǎng)上的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊==
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*'''濟(jì)諾'''
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**生產(chǎn)企業(yè):[[江蘇濟(jì)川制藥有限公司]]
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**批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040916
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**包裝規(guī)格:10mg
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本品為[[腸溶膠囊]],內(nèi)容物為類白色或微黃色顆?;蚍勰?/del>
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==參看==
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在2012年6月12日 (二) 00:16的最新修訂版本

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules),商品名濟(jì)諾胃潰瘍、十二指腸潰瘍吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征胃泌素瘤)。

本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。

目錄

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊禁忌癥

禁用于對(duì)雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過(guò)敏的患者

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。

通常,成人每日口服1次(1粒),根據(jù)病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情況下,胃潰瘍吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊藥理作用

藥理作用,雷貝拉唑苯并咪唑化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+-K+ ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)膽堿組胺H2受體無(wú)拮抗作用。毒理作用,遺傳毒性:本品鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽(yáng)性;其去甲基代謝物在試驗(yàn)中也呈陽(yáng)性;本品體外倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍)和兔靜脈給予本品50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍),其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯異常,對(duì)動(dòng)物胎仔未見(jiàn)損傷。尚無(wú)懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故懷孕期間僅在確定需要時(shí)才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用,故應(yīng)考慮藥物對(duì)母親的重要性,決定在此期間停止哺乳還是停止用藥。致癌性:采用CD-1小鼠進(jìn)行了88/104周試驗(yàn),雷貝拉唑經(jīng)口給藥劑量高達(dá)100mg/kg/天時(shí)未表現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加,此時(shí)血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗(yàn)研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結(jié)果所有劑量組雌、雄動(dòng)物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)增生,雌性動(dòng)物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)良性腫瘤。雄性動(dòng)物即使在最高劑量組(血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見(jiàn)與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生

市場(chǎng)上的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

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