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炔孕酮

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炔孕酮

拼音名:Queyuntong

英文名:Ethisterone

書頁(yè)號(hào):2000年版二部-418

C21H28O2 312.45

本品為17β-羥基-17α-乙炔基-雄甾-4- 烯-3- 酮。按干燥品計(jì)算,含C21H28O2

應(yīng)為97.0%~103.0%。

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。

本品在吡啶中略溶,氯仿中微溶,水中幾乎不溶。

比旋度 取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液,

依法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)為+28°至+33°。

【鑒別】 (1) 取本品約2mg ,加無(wú)水乙醇硫酸(1:1)4ml,在水浴中加熱溶解,

溶液呈紅色,置紫外光燈(365nm) 下呈亮紅色熒光。

(2) 取本品約2mg ,加乙醇2ml 、1 %2,6-二叔丁基對(duì)甲酸的乙醇溶液1ml 和氫氧

化鈉試液2ml ,在水浴中加熱30分鐘,冷卻即顯深藍(lán)色。

(3) 取本品約2mg ,置潔凈的試管中,加乙醇2ml ,加氨制硝酸銀試液1ml ,置水

浴中加熱,銀即游離并附在管的內(nèi)壁。

(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 617圖)一致。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 精密稱取本品適量,加氯仿-甲醇(3:1) 制成每1ml 中含10

mg的溶液,作為供試品溶液;另精密量取本品適量,加氯仿-甲醇(3:1) 制成每1ml 中

含50μg 的溶液,作為對(duì)照溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液

各10μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(95:5)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾

干,噴以硫酸-乙醇(2:8) ,在120 ℃加熱5 分鐘,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試

品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其熒光強(qiáng)度與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥4 小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5 %(附錄Ⅷ L)。

【含量測(cè)定】 取本品,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋成每1ml 約含10

μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C21H28O2

的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為520 計(jì)算,即得。

【類別】 孕激素類藥。

【貯藏】 避光,密封保存。

【制劑】 炔孕酮片

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