脈絡(luò)寧口服液
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脈絡(luò)寧口服液
拼音名：Mailuoning Koufuye
英文名：書頁號(hào)：X35-31
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-592(Z-72)-2002(Z)
【性狀】本品為棕褐色澄清液體；味苦、微甜?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品5ml，加乙醇5ml，鹽酸1ml，水浴回流1小時(shí)，加水10ml，用氯仿20ml提取，提取液蒸干，殘?jiān)寐确?ml溶解作為供試品溶液。另取牛膝對(duì)照藥材粉末2g，加乙醇20ml，加熱回流40分鐘，靜置。取上清液10ml，加鹽酸1ml加熱回流1小時(shí)后，濃縮至5ml，加水10ml，用氯仿20ml提取，提取液蒸干，殘?jiān)?ml氯仿溶解，作為對(duì)照藥材溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品，加乙醇溶解成1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以磷鉬酸試液，在110℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)。 (2)取本品2ml置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，作為供試品溶液；取金銀花對(duì)照藥材粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小時(shí)，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液8μl，對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一含0.6%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取4次，每次ml。合并提取液，置水浴中濃縮近干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取濱蒿內(nèi)酯對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液2μl，供試品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.05(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為6.0～7.5(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)?！ ?/p>
浸出物
精密量取本品10ml，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入95%乙醇50ml，充分搖勻，密塞，于0～4℃靜置1小時(shí)，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，于105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中冷卻30分鐘，稱定，計(jì)算。本品含醇溶性浸出物不得少于12%(g/ml)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(55:45)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按肉桂酸峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 取肉桂酸對(duì)照品適量，精密稱定，加水制成每1ml中含2.0μg的溶液。 供試品溶液的制備 精密量取本品1.0ml，置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml中含肉桂酸(C9H8O2)不得少于0.05mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】清熱養(yǎng)陰、活血祛瘀。用于Ⅰ、Ⅱ期動(dòng)脈硬化性閉塞癥及血栓閉塞性脈管炎引起的肢體皮膚發(fā)涼、酸脹、麻木、燒灼感、間歇性跛行、靜息痛等；急性和亞急性期下肢深靜脈血栓形成引起的局部腫脹、疼痛、皮膚溫度升高、皮色異常等及恢復(fù)期輕中度腦梗塞引起的半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言不利等。
【用法與用量】口服。一次ml，一日3次。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心、上腹飽滿、便溏等胃腸道反應(yīng)。
【禁忌證】(1)孕婦忌用。 (2)腦出血慎用。 (3)出血性疾病或有出血傾向的患者慎用。
【規(guī)格】每支(1)10ml (2)20ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
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