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撤回藥品列表

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因為對患者有一定風(fēng)險,有些藥品已經(jīng)退出市場。通常這些副作用在第三期臨床試驗中并未發(fā)現(xiàn),在市場銷售后的臨床監(jiān)視期發(fā)現(xiàn)。

本列表不止包含美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)沒有批準(zhǔn)的藥物。其中一些被批準(zhǔn)在歐洲市場銷售,但尚未在美國批準(zhǔn)上市,隨著副作用的發(fā)現(xiàn)撤出市場的藥品(例如:利莫那班、希美加群)。同樣LSD從未在美國批準(zhǔn)上市。

重要撤回藥品

藥品中文名稱 藥品英文名稱 撤回時間 備注
沙利度胺 Thalidomide 1950s–1960s 因為導(dǎo)致胎兒畸形的風(fēng)險撤回;1998年美國FDA根據(jù)孤兒藥規(guī)則批準(zhǔn)沙利度胺作為一種治療麻風(fēng)病多發(fā)性骨髓瘤的藥物上市銷售。
D-麥角酸二乙胺 Lysergic acid diethylamide (LSD) 1950s–1960s 作為精神藥品被撤回;撤回后被廣泛應(yīng)用于娛樂。
己烯雌酚 Diethylstilbestrol 1970s 因為導(dǎo)致胎兒畸形的風(fēng)險撤回
苯乙雙胍丁福明 Phenformin and Buformin 1978 因為乳酸性酸中毒的風(fēng)險撤回
替尼酸 Ticrynafen 1982 因為導(dǎo)致肝炎的風(fēng)險撤回
澤麥定 Zimelidine 1983 因為導(dǎo)致格林-巴利綜合癥的風(fēng)險全球撤回
非那西丁 Phenacetin 1983 復(fù)方阿司匹林(APC)的成分;因為導(dǎo)致癌癥和腎臟疾病的風(fēng)險撤回
安眠酮 Methaqualone 1984 因為導(dǎo)致成癮和過量使用的風(fēng)險撤回
諾米芬辛 Nomifensine (Merital) 1986 因為導(dǎo)致溶血性貧血的風(fēng)險撤回
三唑侖 Triazolam 1991 因為導(dǎo)致精神科藥物不良反應(yīng)風(fēng)險在英國撤回。這種藥物仍然在美國上市銷售。在中國大陸作為第一類精神藥品。
特羅地林 Terodiline (Micturin) 1991 延長QT間期
替馬沙星 Temafloxacin 1992 因為導(dǎo)致過敏反應(yīng)和溶血性貧血等情況在美國撤回。在美國導(dǎo)致三個病人死亡。
氟司喹南 Flosequinan (Manoplax) 1993 因為導(dǎo)致住院或死亡的風(fēng)險增加在美國撤回
阿爾吡登 Alpidem (Ananxyl) 1996 因為罕見導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險撤回
氯美扎酮 Chlormezanone (Trancopal) 1996 因為罕見導(dǎo)致中毒性表皮壞死松解癥的風(fēng)險撤回
芬芬 Fen-phen (popular combination of fenfluramine and phentermine) 1997 芬特明仍然在市場銷售,右芬氟拉明和氟苯丙胺 - 因為導(dǎo)致心臟瓣膜疾病的風(fēng)險撤回
托瑞司他 Tolrestat (Alredase) 1997 因為導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險撤回
特非那定 Terfenadine (Seldane, Triludan) 1998 因為導(dǎo)致心律不齊的風(fēng)險撤回;由非索非那定取代。
米貝拉地爾 Mibefradil (Posicor) 1998 因為與其他藥物相互作用導(dǎo)致危險撤回
阿維A酯 Etretinate 1990s 出生缺陷的風(fēng)險;有限的治療指標(biāo)。
托卡朋 Tolcapone (Tasmar) 1998 肝損傷
替馬西泮 Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral) 1999 因為挪用濫用并在相對于同種類的其他藥物較高死亡率,在瑞典和挪威撤回。此藥嚴(yán)格控制下繼續(xù)在美國等國家銷售。
阿司咪唑 Astemizole (Hismanal) 1999 與其他藥物的相互作用導(dǎo)致心律失常
格帕沙星 Grepafloxacin (Raxar) 1999 延長QT間期
左旋咪唑 Levamisole (Ergamisol) 1999 因為導(dǎo)致粒細胞缺乏癥的風(fēng)險撤回。仍然作為獸藥使用,人類用來治療黑色素瘤
曲格列酮 Troglitazone (Rezulin) 2000 因為導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險撤回;由吡格列酮羅格列酮取代
阿洛司瓊 Alosetron (Lotronex) 2000 因為便秘的致命并發(fā)癥的風(fēng)險撤回;2002年在限制的基礎(chǔ)上重新推出
西沙必利 Cisapride (Propulsid) 2000s 因為心律失常的風(fēng)險在許多國家撤回
阿米庚酸 Amineptine (Survector) 2000 因為對肝、皮膚病的副作用,并有可能被濫用。撤回。
苯丙醇胺 Phenylpropanolamine (Propagest, Dexatrim) 2000 因為在高劑量(75毫克,每天兩次)下未滿50歲的減肥婦女有中風(fēng)的風(fēng)險,被撤回。
曲伐沙星 Trovafloxacin (Trovan) 2001 因為導(dǎo)致肝功能衰竭的風(fēng)險撤回
西立伐他汀 Cerivastatin (Baycol, Lipobay) 2001 因為橫紋肌溶解癥的風(fēng)險撤回
瑞庫溴銨 Rapacuronium (Raplon) 2001 因為致命的支氣管痙攣的風(fēng)險,在許多國家撤回。
羅非昔布 Rofecoxib (Vioxx) 2004 因為心肌梗死的風(fēng)險撤回
右丙氧芬 Co-proxamol (Distalgesic) 2004 由于過量使用的危險,在英國撤回
右旋苯丙胺 Mixed amphetamine salts (Adderall XR) 2005 因為中風(fēng)的風(fēng)險,在加拿大撤回. 后來撤回被取消,因為確定服用右旋苯丙胺的死亡率不比服用安非他明更高。
二氫嗎啡酮 Hydromorphone extended-release (Palladone) 2005 因意外服用過量的高風(fēng)險撤回
硫利達嗪 Thioridazine (Melleril) 2005 因為心臟中毒風(fēng)險從英國市場撤出。
匹莫林 Pemoline (Cylert) 2005 因為肝中毒從美國市場撤回
那他珠單抗 Natalizumab (Tysabri) 2005–2006 因為導(dǎo)致漸進性多灶性白質(zhì)腦病(PML)的風(fēng)險自愿從美國市場撤出。2006年7月返回市場。
西美加群 Ximelagatran (Exanta) 2006 因為肝中毒撤回 (肝臟損傷).
培高利特 Pergolide (Permax) 2007 由于心臟瓣膜損害的風(fēng)險自愿在美國撤回。其他國家仍在使用。
替加色羅 Tegaserod (Zelnorm) 2007 因為導(dǎo)致心血管缺血事件,包括心臟病發(fā)作和中風(fēng)的不平衡撤回。2008年4月通過可限制性使用。
抑肽酶 Aprotinin (Trasylol) 2007 因為并發(fā)癥或死亡的風(fēng)險增加撤回;除供研究使用在2008年永久撤出。
可吸入性胰島素 Inhaled insulin (Exubera) 2007 由于長期安全性和過高的成本,國家限制處方造成銷售不暢在英國撤回
魯米昔布 Lumiracoxib (Prexige) 2007–2008 因為嚴(yán)重的副作用,主要是肝功能損害,世界各地的逐步退出
利莫那班 Rimonabant (Acomplia) 2008 因為嚴(yán)重的抑郁癥和自殺的危險在世界各地撤回
依法利珠單抗 Efalizumab (Raptiva) 2009 因為增加進行性多灶性白質(zhì)腦病的風(fēng)險撤回,2009年6月完全從市場中撤回。
西布曲明 Sibutramine (Reductil/Meridia) 2010 因為心血管疾病的危險增加在歐洲、澳大利亞、加拿大、美國、中華人民共和國、中華民國及中國香港等地撤回。
吉妥珠單抗 Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) 2010 因靜脈閉塞性疾病的風(fēng)險增加在美國撤回。臨床試驗結(jié)果表明它在急性粒細胞白血?。ˋML)的治療中沒有任何效果。
羅格列酮 Rosiglitazone (Avandia) 2010 因為心臟病發(fā)作和死亡的風(fēng)險增加在歐洲撤回。這種藥物仍然在美國上市銷售。
重組人活化C蛋白 Drotrecogin alfa (Xigris) 2011 百合全球臨床試驗研究結(jié)果顯示缺乏有效性撤回(不同于其他藥物因為毒副作用撤回)。

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